一、全面质量管理 为加强医药质量管理工作，省医药管理局于1983年体制改革中，专门设置了局质量管理处，并要求省局直属的三个专业公司和地市医药管理局及大中型企业，必须设置质量管理科室，加强医药企业质量检查和监督，培训质量监测人员，以推动全面质量管理工作至1985年，全省16个地市医药管理局、商业二级站及55个工业企业均已设置了质量管理机构，计有质量管理和监测人员623人（其中工程师11人，助理工程师28人）。通过创优秀管理小组（QC小组）活动，淮南第二制药厂土霉素QC小组、合肥制药厂盐酸四环素QC小组、淮南第一制药厂片剂QC小组、蚌埠第二制药厂维生素C QC小组获国家医药局优秀QC小组称号；淮南第二制药厂菌种选育QC小组、无为制药厂大输液QC小组蚌埠第二制药厂维生素C QC小组、淮南第二制药厂土霉素发酵QC小组、余良卿制药厂橡皮膏QC小组获省经委优秀QC小组称号；淮南第二制药厂土霉素发酵QC小组和合肥中药厂片剂QC小组获国家专业公司先进QC小组称号。安徽省医药管理局质量管理处共举办了质检班8期，培训人员460人次。 二、实施《药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日公布后，省医药管理局于1985年2月26日就贯彻《药品管理法》制订颁发了实施方案： （一）药品生产、经营企业应对照省医药管理局制订的生产、经营企业必备条件自检合格后，向省医药管理局申请并经验收合格领取“药品生产企业合格证”或“药品经营企业合格证”，尔后持“合格证”向卫生行政部门申请“药品生产企业许可证”或“药品经营许可证”。 （二）验收发证工作要按计划自查框定发证时间的步骤进行。第一批四月份给经企业整顿验收合格并基本符合发证条件的企业发证；第二批六月份给第一批未发证经整改后符合条件的企业验收发证；第三批十二月份给问题较多的经整改合格的企业发证。 （三）验收发证工作分工范围是：各中西药厂、生化制药厂、卫生材料厂、省药材公司省医药公司、省医药贸易中心和药材贸易中心由省医药管理局发证：马鞍山、铜陵、淮北市医药公司，由省医药公司发证；安庆地区、阜阳地区、滁县地区、巢湖地区、六安地区、宿县地区、徽州地区药材站由省中药材公司发证。 省医药管理局还制订了“安徽省申请‘药品经营企业合格证’必须具备的条件”和“安徽省申请‘药品生产企业合格证’必须具备的条件”。1985年6月27日省医药管理局对首批18家企业审验并颁发“合格证”。计划至年底，对55个医药生产企业验收发证；各地市县医药局（公司）对1090个药品经营企业验收发证。 三、创优质产品 医药行业评选优质产品分国优、部优（国家医药管理局优质产品）、省优三个层次。国家质量奖1979年设评，甲种为金质奖章、乙种为银质奖章。部优产品1980年设评（1982年停评一年）。省优1980年设评。国优、部优的有效期为5年，省优的有效期为4年，获奖产品在期满当年如参加评选，需要重新申报评选资格。安徽省医药工业1980年至1985年，有54个产品获国优、部优、省优称号（其中国优2个、部优11个、省优41个）。 四、查处伪劣产品 1984年5月10日，卫生部、国家医药管理局下发“关于查处十八种药材伪品的紧急通知”，同月22日，安徽省卫生厅、工商行政管理局、医药总公司联文转发“紧急通知”，要求各县（市）卫生局和药材公司（站）立即对药材经营部门、制药厂和医疗单位现存的十八种中药材品种进行突击检查，发现伪品一律封存，停止调拨、供应和使用。同年8月底，全省共查出人参、天麻、冬虫夏草、川贝等十四种中药材伪品计99958．93公斤，金钱白花蛇伪品2814条，蛤蚧伪品90对，珍珠伪品18克，共计价值47．96万元，其中卫生系统10．77万元，医药系统37．19万元，经查，这十四种中药材伪品大部分通过正常渠道调进，少量伪品是医药经营和医疗单位直接向药贩购进。 1985年7月22日，安徽省医药管理局向各地市医药管理局（公司、站）发出通知。责成各单位迅速查清购销晋江假药的数量与金额。同月30日，召开地市医药局长、经理紧急会议，听取各地查处晋江假药的汇报。8月底，晋江假药的购销基本查清，据统计，1983年至1985年6月，全省医药系统共购进晋江假药84个品种，计80．51万盒，价值115．32万元；已销毁14．92万元，封存待销毁的19．82万盒，价值27．45万元。 1982年9月4日，卫生部公布淘汰报废127种药品后，追发文件规定21个品种可使用至83年底，1982年9月，全省医药系统淘汰报废药品库存248．4万元。1985年，在清查报废药品中淮北市医药公司于1985年元月24日至2月3日销售淘汰报废药品108个品种，计9842．9万元，3月下旬省医药局和卫生厅调查此事时，淮北市医药公司采取发出停用和退货的通知，专车追回部分药品等补救措施。此事虽未产生严重后果，但仍是一起严重的违法乱纪事件。1985年底，全省医药系统淘汰报废药品按文件精神销售26．4万元退厂回收的1．6万元，改作兽药销售的60．6万元，销毁的122．7万元，封存待处理的36．9万元。 五、医药包装管理 为加强安徽省医药包装管理，安徽省医药管理局于1982年6月在合肥成立了安徽省医药包装技术分站。该站业务领导归属全国医药包装技术中心站。1985年46个单位成员。 该站致力于贯彻执行《药品包装管理办法》和《玻璃容器标准》，督促改进医药包装技术，组织和交流包装新技术、新材料，为生产企业提供医药包装咨询服务，推动作品参加国家和安徽省的包装评比。1982年，合肥制药厂的“麦迪霉素片”包装获全国首届医药优秀包装评比“优秀包装奖”。1983年，蚌埠第一制药厂的“炎痛喜康片”包装获全国第二届医药优秀包装评比“优秀包装奖”。1985年，合肥制药厂的“抗生素系列”、滁州制药厂的“桑菊感冒片”、淮南第一制药厂的“小儿奇应丸”包装分别获得安徽省首届优秀包装评比“优秀包装奖。” |